Wsparcie dla branży medycznej i laboratoryjnej w zakresie zgodności z EU-IVDR oraz normą EN ISO13485
SIMPLE to zaufany partner w drodze do zapewnienia efektywnej dokumentacji i satysfakcji Klienta
Czytaj więcej
SIMPLE dąży do bycia zaufanym partnerem dla firm z branży medycznej i laboratoryjnej, oferując kompleksowe usługi doradztwa i wdrażania systemu zarządzania jakością EN ISO13485 zgodnego z rozporządzeniem EU-IVDR 2017/746. Naszym celem jest pomaganie naszym klientom w osiąganiu ich celów biznesowych poprzez:
Pomagamy naszym klientom zrozumieć i spełnić wymagania regulacji EU-IVDR i ISO13485, co pozwala im budować zaufanie wobec klientów oraz organów regulacyjnych.
Pracujemy z naszymi klientami, aby wdrożyć system zarządzania jakością, który pomaga im identyfikować, oceniać i kontrolować ryzyko związane z wyrobami medycznymi, zapewniając tym samym bezpieczeństwo klientów.
Wdrażanie systemu zarządzania jakością pomaga naszym klientom w usprawnieniu procesów, zmniejszeniu kosztów i zwiększeniu konkurencyjności.
Oferujemy naszym klientom ciągłe wsparcie i doradztwo, pomagając im w rozwoju i dostosowaniu się do zmieniających się wymagań regulacyjnych i rynkowych.
Dzięki naszemu zaangażowaniu i fachowości zapewniamy bezproblemowy przebieg procesu wprowadzania nowego wyrobu IVD na rynek oraz jego pełną zgodność z obowiązującymi regulacjami.
