Oferta dla producentów wyrobów medycznych

W ramach współpracy zapewniamy swoim Klientom pełne wsparcie w czasie realizacji projektu przygotowania wyrobu medycznego do wprowadzenia do obrotu

Nasze wsparcie obejmuje między innymi:

  • pomoc w fazie projektowania wyrobu medycznego, uruchomieniu produkcji,
  • przygotowanie pełnej dokumentacji technicznej oceny zgodności wyrobu ze stosowalnymi dla niego wymaganiami zasadniczymi MDR, IVDD, IVDR,
  • identyfikacje akredytowanych laboratoriów do wykonania badań wyrobu,
  • rejestrację wyrobu w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych.

Dodatkowo SIMPLE zajmuje się doradztwem dla firm planujących rozwój swojej sprzedaży i wejście na rynki inne niż Unia Europejska. Wspieramy Klientów w procesie opracowywania dokumentacji technicznych i rejestracyjnych dla takich rynków świata jak USA, Kanada, Brazylia, Australia, Tajlandia, kraje Afryki Północnej i obszar Zatoki Perskiej.

SimpleTeam

Skontaktuj się z nami